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按照FDA的标准,临床四期是开放性的实验,是要药品上市以后进行的。
作用除了继续考察大样本下的药品表现之外,主要就是剂量和药物综合作用等方面的考虑了
可以说,四期临床基本已经是没有危险了。
毕竟,这时候药品都已经公开出售了,所有人都可以说是临床四期的潜在测试者。
当然,从医药公司的角度来看,他们还是需要一些小样本的实验的,但是相比前三期,那就轻松多了。
“他们想参加测试,就让他们参加好了,临床四期的规模大一点也没关系。”杨锐倒是很看得开,又道:“他们知道小样本实验是有风险的吧。”
小样本实验可能会选取不同民族和年龄,不同疾病状态的人,进行不同剂量的药品实验,主要就是为了测试出安全边缘来,所以必然是存在一定风险的。
黄茂点点头,道:“他们聪明着呢,白得药不说,还有补助,才冒一点点风险。对了,要在国内先销售吗?”
“当然。”杨锐道:“虽然只是一款药,也应该国内首发嘛。”
另一方面,以绿石角公司的弱小销售能力,他们也是需要多些时间来铺设销售网络的。