第6节 (第2/5页)

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“粗略估算一下，这种研发估计得要一亿日元吧。毕竟准备阶段要做得非常周到。”山崎回答。

“假设最后获批，这人工瓣膜一个能卖多少钱？”津野问。

“八十万到九十万日元左右吧。”殿村已经事先做过调查了，“厚生劳动省对医疗器械的价格有规定，不能随意定价。”

“那就算研发费用很高，也没法提高售价回收成本啦？这可太难了。”唐木田皱起了眉头，“从制造商的角度来看，光这些情况就算壁垒了。”

“请容我再说一点。”殿村又说，“首先，像这种医疗器械，必然伴有诉讼风险。一旦被提起诉讼，并在法庭上败诉，那此前获得的利益恐怕瞬间就会蒸发。”

殿村继续道：“另外还有审批问题。审批的主体虽是厚生劳动省，实际进行审查的却是PMDA。这个机构的审查极为严格，万一被他们挑三拣四，轻易就要耗掉两三年。再加上日本跟欧洲等国的审批程序不一样，那边的医疗器械一直在更新换代，而等日本总算审批过关了，还要面临技术落后，产品赶不上时代的危险。”

也就是所谓的设备滞后。

“不过也有个好消息。最近针对医疗器械的审批规章有所改变，出现了加速的倾向。以前PMDA的审查人员很少，而且都更专长于医药品而不是医疗器械，不过这段时间他们增加了审查人员的数量，对医疗器械也重视起来了。”

“重视并不代表审批会变快啊。”唐木田抬高了音调，“现在我们必须做的不是这种医疗器械，而是阀门啊，阀门！”他保持着高音量继续道，“眼前最重要的课题是继续拿到帝国重工的火箭发动机阀门订单。万一拿不到，我们之前投进去的研发资金要怎么收回来？现在根本顾不上什么人工瓣膜，我觉得阀门才是公司的头等大事啊。”