第2节 (第1/5页)
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十二月中旬,跟PMDA的事前面谈正式举行。
地点在地铁国会议事堂前站步行几分钟的霞关某大楼内。出席人员有一村、樱田,以及佃制作所的佃、山崎、立花和加纳。
事前面谈的约定时间是上午十一点半,也就是还有五分钟。
他们被领到一个房间,窗外就是冬日晴空下闪闪发光的霞关大楼群,可是佃现在无心欣赏景色。就连身为医生,已经有过数次面谈经验的一村,也只顾着紧张地盯着资料。
“各位久等了。”
八人准时进入房间,众人交换名片。
领头的审查员名叫山野边敏,看起来四十出头。而顶着专员头衔的负责人全都是年长男性,证明一村说的没错,这些都是医疗器械厂商的前从业人员。
“那就请你们开始说明吧。”
负责主持面谈的人名叫泷川,可能是这里年龄最长的。虽然听一村说审查成员最近变得更配合工作了,但不知为何,泷川那张黄鼠狼似的脸和看过来的目光给佃留下了截然相反的印象。
一村开始简明扼要地说明人工瓣膜研发的意义和现状,他的讲述流畅而清晰。待一村介绍完自己根据临床经验提出研发计划,并推进到实验阶段的过程后,换上樱田就新素材开发方面进行简单补充。如此一轮介绍结束后,山野边敏开口道:“感谢两位的说明,情况我基本清楚了。”
下一个流程是提问交流。审查组提出的问题都很基础,没有让绷紧神经的佃感到危机。